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良好临床实践课程 - ICH 指南 E6 R2

每年，全球各个机构都会开展数百万项临床研究。其中许多研究都涉及人类作为测试对象。这引发了有关人类测试对象安全性的多重伦理担忧和问题。为了解决这些问题，需要有一套完整的指南，帮助研究人员在确保安全的同时成功开展临床试验。幸运的是，人用药品技术要求国际协调会（ICH）制定了一套有关人类受试者参与临床试验的详细要求。

这些指南被称为 ICH 良好临床实践 (GCP) 指南。尽管它们已经存在了很长时间，但临床研究人员经常需要帮助来解释和应用它们到他们的研究中。意识到这一点，Exoexcellence Consultants 的课程开发人员设计了这门简单的双模块课程，内容是 ICH 的 GCP 指南。第一个模块向您介绍 ICH、其目标、良好临床实践的原则以及机构审查委员会 (IRB) 的角色和职责。

第二个模块解释了成功开展临床试验的核心要求。它包括对 ICH 要求的解释，包括研究人员和赞助商的角色、获得受试者的同意、试验的质量管理和融资以及制定完美的方案。最后一个主题详细介绍了试验不同阶段所需的所有基本文件。立即报名并了解成功开展临床试验的 ICH 要求。

艾莉森证书

所有 Alison 课程均可免费报名学习和完成。要成功完成此文凭课程并成为 Alison 毕业生，您需要在每门课程评估中取得 80% 或更高的分数。完成此文凭课程后，您可以选择获得官方文凭，这是与世界分享您的成就的绝佳方式。

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