Boston University Chobanian and Avedisian School of Medicine, Clinical Research

临床研究在线研究生证书课程

临床研究是新兴医疗器械和制药行业发展最快的学科。跟上临床研究进展所产生的日益增长的知识体系和新的监管程序对于事业成功至关重要。

Nondegree计划的目标是深入了解人类研究的科学基础。

课程提供了对临床研究的关键基本要素的深入理解，其中包括：

• 临床试验设计和实施
• 临床研究规定
• 良好的临床实践研究
• 对医学研究文献进行批判性评估

谁可以从这个计划中受益？

- 各种临床和健康专业人员，包括：

• 医生，牙医
• 研究护士
• 研究协调员，
• 经理在临床研究和现场管理，
• 制药，生物技术和医疗器械行业的专业人士以及CRO和SMO组织

此计划的好处：

• 获得领先研究机构波士顿大学 Chobanian &医学院的研究生证书
• 有资格参加临床研究专业人员协会（ACRP）临床研究协调员考试，并放弃两年的工作要求
• 申请获得临床研究硕士学位（MSCR）学分的部分学分（注意：MSCR课程由校园课程组成，并不能完全以在线形式提供）。
• 在2-4个完整的学期中完成有价值的专业证书，同时提高您在临床研究方面的技能和知识。

证书课程包括四个在线课程 ，探索：

GMS CI 675 OL设计临床研究 - 秋季学期，4学分

本课程涵盖设计临床研究所需的重要科学和流行病学原理。主题包括偏见，混淆，开发研究问题，确定合适的研究人群，选择结果指标，临床研究伦理，调节和统计分析问题。

GMS CI 660 OL良好临床实践 - 秋季学期，4学分

介绍开展临床试验的发起人，监测人员和研究人员的监管责任。从工业的角度来看，实用的信息和练习是根据GCP合规性设计的。主题包括：选择合格的调查员;为患者获得道德批准并成功启动网站。

GMS CI 640 OL监管和合规问题 - 春季学期，4学分

解释保健产品的法规要求，即药物，生物制剂，诊断和设备。适用于那些对监管事务感兴趣或者对这些产品进行临床评估，开发，制造，测试和/或商业化的人士。提供有关FDA法规和准则的深入审查，以及与从研究到市场采取产品有关的科学和后勤活动的关系。调查新药申请（IND），研究性免疫设备（IDE），新药申请（NDA），生物学许可申请（BLA），上市前批准申请（PMA）等内容和准备提交的内容。 ，以及510K的售前通知。对保健产品的国际要求也进行了审查。

GMS CI 789 OL医学文献批判性评估 - 春季学期，4学分

为学生提供阅读和评估有关临床研究的起源，设计，实施和评估的医学文献中发表的当前研究的经验。

** CI 675 OL是本课程的先决条件。[4cr]

在线学习的好处

互动

波士顿大学在线课程充满活动，动画和模拟，以确保学生充分利用他们的经验。学生通过各种方式积极参与每门课程，包括在线讨论，测验和作业。

灵活性

多功能性是波士顿大学在线课程和课程的重要特征。网上课程资料每周七天，每天二十四小时可在任何地点获得。这意味着学生可以学习何时何地最适合他们。每个学生确定哪些时间最适合学习，参加讲座和完成作业。虽然学生必须在既定的时间框架内完成课程要求，但满足这些要求的实际时间大多是在每个人的方便之下。