University of California, Irvine - Division of Continuing Education
医疗器械开发在线证书
Irvine, 美國
证书
期间
9 上至
15 个月
语言
英语
步伐
全职
报名截止日期
最早开始日期
Jun 2026
学费
USD 4,400
学习形式
远程教育
新兴的颠覆性技术、不断变化的法规和日益激烈的竞争为医疗器械行业带来了许多挑战。该计划为医疗器械的成功研究、概念化、开发和制造提供全面的专业培训。该计划与政府和行业顾问合作评估和开发，符合医疗器械行业最高的专业发展标准。
更新后的课程涵盖了医疗器械设计、开发和制造领域的当前行业趋势和最佳实践。课程内容涵盖质量、安全、法规合规性、商业和财务战略以及上市后监督。更新后的 EU-MDR 要求现已包含在医疗器械监管要求课程中。
谁应该注册
- 监管专业人员，例如监管事务或质量保证人员
- 参与生物医学产品设计、开发、验证和制造的研究、开发和工程专业人员
- 制造业专业人士
- 临床经理和其他医疗保健专业人员
- 现场服务工程师、商业营销和销售专业人员
- 生命科学经理，例如研究科学家和产品经理
必修课程医疗器械的监管要求医疗器械生命周期管理医疗器械质量体系选修课程医疗器械营销医疗器械制造医疗器械风险管理
- 获得设计、创造和制造医疗设备所需的知识
- 了解医疗器械产品开发流程和管理医疗器械知识产权所需的专业知识
- 学习如何避免常见的质量和监管陷阱，从而成功设计和制造医疗产品
- 获得专业发展学分，以维护您在 RAPS（监管事务专业协会）的 RAC 认证
- 向具有实际行业经验的资深导师学习